Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?

Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach einer entsprechenden Ausbildung bei 4.240 € bis 5.040 € pro Monat.

In welchen Branchen findet man Stellenangebote als Regulatory Affairs Manager?

Als Regulatory Affairs Manager finden Sie z.B. in folgenden Arbeitsgebieten und Unternehmen Jobs: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände

Welche Tätigkeiten hat ein Regulatory Affairs Manager?

In Berufen, die eine Ausbildung zum Regulatory Affairs Manager voraussetzen, werden Sie u.a. Genehmigung der notwendigen klinischen Forschungsprojekte beantragen, Lizenzen für medizinische Prüfreihen erwirken, Zulassungsverfahren betreuen, Änderungs- und Verlängerungsanträge ausarbeiten sowie erstellen. Weiterhin werden Sie in Ihrer Tätigkeit zum Beispiel neue pharmazeutische Präparate und diagnostisch-medizinische Produkte als Arzneimittel nach gesetzlichen Richtlinien registrieren, Zulassungsanträge für nationale sowie europäische Verfahren erarbeiten, Zulassungsdokumentationen erarbeiten und pflegen.

Benötigte Fähigkeiten und Kenntnisse als Regulatory Affairs Manager sind z.B.

Arzneimittelinformation Arzneimittelprüfung Arzneimittelrecht Kommunikationsmanagement Kundenberatung Writing Pharma-Ökonomie Pharmakologie Pharmakovigilanz Rechtskenntnisse Medizinprodukte Arzneimittelzulassung Medizintechnik Arzneimittelherstellung

Regulatory Affairs Manager Jobs, Stellenangebote & Gehalt

137 Regulatory Affairs Manager Jobs auf Jobbörse.de

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(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH | Karlsruhe

Als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Karlsruhe liegt dein Fokus auf der Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen für medizinische Produkte. Du setzt regulatorische und normative Anforderungen im Entwicklungsprozess um und unterstützt bei der Erarbeitung von länderspezifischen Zulassungsstrategien. Auch das Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden sowie die Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie gehören zu deinen Aufgaben. Du prüfst und bewertest zulassungsrelevante Produktänderungen. Bei uns erwarten dich ein unbefristeter Arbeitsvertrag, attraktive Einkaufsvergünstigungen, die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen und ein Prämienprogramm für Empfehlungen. Wir bieten zudem vielfältige Weiterbildungsprogramme. Dein Profil umfasst ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation, Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten, gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen, Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sowie sehr gute Englischkenntnisse. Jobs bei FERCHAU GmbH ‒ +

Unbefristeter Vertrag | Einkaufsrabatte | Weiterbildungsmöglichkeiten | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices

joimax GmbH | Karlsruhe

Erfahrener Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte gesucht! Aufgaben umfassen Dokumentationen für Zulassung auf internationalen Märkten. Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Registrierungsverfahren weltweit. Kommunikation mit internen Abteilungen und externen Behörden. Erfolgreiches Studium in Naturwissenschaften, Medizin oder Technik erforderlich. Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukt-Regulierung sowie Kenntnisse internationaler Produktzulassungen notwendig. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich. Jobs bei joimax GmbH ‒ +

Lead Account Manager/Regulatory Affairs (m/w/d)

MedNet EC-Rep GmbH | Münster

Starte durch als Lead Account Manager/Regulatory Affairs (M/W/D) in unserem Team in Münster. Als PRRC gewährleistest du die Einhaltung der EU-Vorschriften und sorgst für regulatorische Compliance. Entwickle Strategien für die effiziente Zulassung und Markteinführung unserer Produkte in der EU. Arbeite mit internationalen Kunden, Behörden und Partnern zusammen, um Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Überwache die regulatorische Landschaft, um proaktiv auf Veränderungen reagieren zu können. Mit mindestens drei Jahren Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und fundierten Kenntnissen der EU-Regulierungsvorschriften bist du bei uns genau richtig. ‒ +

Gutes Betriebsklima | Corporate Benefit MedNet EC-Rep GmbH | Jobrad | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d)

WuXi AppTec | Planegg

Der Manager arbeitet funktionsübergreifend, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Er führt und verwaltet Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie vollständig geschult sind und angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Dazu gehört auch die aktive Pflege, um die Website gemäß cGMP, einschließlich EU, FDA und anderen relevanten ausländischen Regelbehörden, auf dem neuesten Stand zu halten. Er stellt sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Richtlinien von WuXi App; Tec, ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften erhalten bleibt. Er leitet Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten, um eine kontinuierliche Einhaltung, Metriken und andere für Veränderungen relevanten Aktivitäten zu gewährleisten, die das QMS beeinflussen. Darüber hinaus bietet er der Organisation Führung in QMS-Prozessen, einschließlich internes und externes Auditmanagement, Management Review, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE. ‒ +

Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d)

joimax GmbH | Karlsruhe

Als Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund und relevanter Berufserfahrung, sind umfangreiche Kenntnisse in internationalen Zulassungsverfahren unerlässlich. Erfahrungen im Qualitätsmanagement sowie ein tiefes Verständnis der Medizinproduktevorschriften auf europäischer und internationaler Ebene sind wichtig. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Workwise bietet die Möglichkeit, sich ohne Anschreiben auf den vielversprechenden Job zu bewerben und den Bewerbungsstatus in Echtzeit zu verfolgen. Werden Sie Teil eines spannenden Teams und nutzen Sie Ihre Expertise in diesem aufregenden Tätigkeitsfeld. Jobs bei joimax GmbH ‒ +

Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

FUTRUE GmbH | Gräfelfing, München

Als Manager:in im Bereich Quality Assurance & Regulatory Affairs bist Du für die Produkt- und Packmittelfreigabe, Reklamationen sowie die Erstellung von SOPs verantwortlich. Du prüfst cannabis-basierte Wirkstoffe auf Qualität und sorgst dafür, dass sie den Standards entsprechen. Zudem überwachst Du die Kennzeichnung und Packmittelqualität verschiedener Produkte. Die Erfassung und Bewertung von Reklamationen und Nebenwirkungsmeldungen gehören ebenso zu Deinen Aufgaben. Durch kontinuierliche Prozessbewertung und Erstellung von SOPs trägst Du zur stetigen Verbesserung der Produktqualität bei. Ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften oder Biotechnologie ist Voraussetzung für diese anspruchsvolle Position. Jobs bei FUTRUE GmbH ‒ +

Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d)

WuXi AppTec | bundesweit

Der Manager koordiniert Prozesse und Verfahren zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Er führt und betreut Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie vollständig geschult sind und ausreichende Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Aktive Wartung, um die Website gemäß cGMP auf dem neuesten Stand zu halten, einschließlich EU, FDA und anderer relevanter ausländischer Regulierungsbehörden. Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem gemäß den Richtlinien von WuXi App Tec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird. Planung von Qualitätsmanagementsaktivitäten zur Gewährleistung der fortlaufenden Einhaltung, Überwachung von Metriken und anderen Aktivitäten, die für Änderungen, die das QMS beeinflussen, erforderlich sind. Bereitstellung von Führung für die Organisation in QMS-Prozessen, einschließlich internes und externes Auditmanagement, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE. ‒ +

Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Stockert GmbH | bundesweit

Als Regulatory Affairs Manager bei Stockert spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung von regulatorischen Standards und der Entwicklung innovativer Lösungen. Ihre Kreativität und pragmatische Arbeitsweise sind entscheidend, um komplexe regulatorische Herausforderungen zu bewältigen und effektive Strategien zu entwickeln. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erarbeitung und Umsetzung regulatorischer Strategien für weltweite Zulassungen sowie die Vorbereitung von Zulassungsunterlagen für medizinische Produkte. Außerdem sind Sie für die Konformitätsbewertung nach der Medizinprodukterichtlinie zuständig und überwachen zulassungsrelevante Produktänderungen. Bewerben Sie sich noch heute als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei Stockert. Jobs bei Stockert GmbH ‒ +

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Stockert GmbH | Freiburg im Breisgau

Bewerben Sie sich als Regulatory Affairs Manager bei Stockert, um die regulatorischen Standards zu gewährleisten und innovative Lösungen zu entwickeln. Ihre Kreativität und pragmatische Arbeitsweise sind entscheidend, um komplexe regulatorische Landschaften zu bewältigen. Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung von Strategien für Produktzulassungen und Marktzugang. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für weltweite Zulassungen, die Planung und Bearbeitung von Zulassungen medizinischer Produkte sowie die Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie. Zusätzlich sind Sie für die Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen zuständig. Jobs bei Stockert GmbH ‒ +

Specialist or Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d)

Aurora Europe GmbH | Berlin

In Berlin, nähe S+U Bahnhof Innsbrucker Platz, suchen wir einen Manager/Specialist Regulatory Affairs CMC (m/w/d). Aufgaben umfassen Bewertung, Erstellung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten für Neuzulassungen und Maintenance-Aktivitäten. Regulatorische Einschätzung von Behörden-Anforderungen, Begleitung von Entwicklungsprojekten und Kommunikation von CMC-Strategien. Erfahrungen mit Medizinprodukten sind von Vorteil, ebenso ein naturwissenschaftliches Studium und Deutsch/Englischkenntnisse. Strategische Denkweise, genaue Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten sind erforderlich. Manager-Rolle erfordert 5 Jahre Berufserfahrung, Specialist-Rolle erste Erfahrungen in Regulatory Affairs CMC. Jobs bei Aurora Europe GmbH ‒ +

Unbefristeter Vertrag | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht

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